近日,園區生物醫藥企業再傳捷報。江蘇省人民政府發布關于2024年度江蘇省科學技術獎勵的決定,信達生物制藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“信達生物”)與中國醫學科學院腫瘤醫院、中國食品藥品檢定研究院等單位聯合完成的“國家1類抗腫瘤生物藥全人源PD-1單抗的自主研制及產業化”項目榮獲2024年度江蘇省科技進步獎一等獎。該獎項作為江蘇省科技領域的最高榮譽之一,彰顯了項目在生物制藥領域的重大創新價值與行業引領作用,也成為園區生物醫藥產業高質量發展的生動縮影。

此次獲獎項目的核心成果為信迪利單抗(商品名:達伯舒?),這一成果成功突破抗體分子發現的關鍵技術,填補了國內相關領域技術空白。截至目前,信迪利單抗已獲批8項腫瘤適應癥,成為全球首個在五項高發腫瘤適應癥一線治療中均證實臨床有效性的藥物;在國內市售的20余個PD-1產品中,其患者選擇量位居首位。值得關注的是,信迪利單抗作為首個進入國家醫保目錄的PD-1產品,更是中國唯一獲批且納入醫保、用于EGFR-TKI治療失敗的非鱗非小細胞肺癌的PD-1單抗,切實降低了患者用藥成本,為萬千腫瘤患者帶來福音。
除臨床應用層面的重大突破外,該項目更推動國內大規模生物藥產業化生產線實現質的飛躍。項目團隊成功攻克大規模不銹鋼生物反應器生產線設計、建設難題,構建了標準化、高效化的產業化體系,不僅保障了信迪利單抗的穩定量產與高品質供應,更為國內生物藥產業化發展提供了可復制、可推廣的寶貴經驗,有力助推生物醫藥產業高質量發展。
自2011年成立以來,信達生物始終扎根園區,聚焦腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域,深耕創新藥物的研發、生產與銷售,目前已有18個產品獲批上市。同時,公司已建成國家醫學中心、國家企業技術中心、國家博士后科研工作站等十余個省部級創新平臺,創新成果先后斬獲中國專利金獎、中國藥學會科學技術獎一等獎、江蘇省企業技術創新獎等幾十項省部級榮譽,成為園區生物醫藥產業創新發展的標桿企業。
編輯 朱佳琪
2026年4月3日
